Frühe Pharmaentwicklung – Von der Forschung bis zur Erstanwendung am Menschen

Wissenschaftler/innen in den Life Sciences, die Ihre Forschungsergebnisse verwerten wollen, d.h. eine Ausgründung oder Auslizensierung anstreben, stehen vor vielen Herausforderungen. Im dem interaktiven Praxisseminar geben renommierten Experten der pharmazeutischen Industrie, Biotech-Unternehmen, CROs und Forschungsinstituten einen kompakten Überblick über die wichtigsten Bausteine einer präklinischen Entwicklung sowie praxiserprobte Hinweise, wie der schwierige Übergang zur klinischen Entwicklung und einem frühen proof of concept optimal gemeistert werden können. Neben Impulsvorträgen bietet das Seminar reichlich Gelegenheit zur Diskussion, bei der die Teilnehmer vom reichen Erfahrungsschatz der Dozenten profitieren.

Das Praxisseminar hilft bei der Beantwortung folgender Fragen:
Was zeichnet ein gutes Drug Target aus?
Was sind wichtige Entwicklungsschritte eines Wirkstoffes und was zeichnet einen guten Wirkstoff aus?
Welche minimalen Anforderungen für Toxikologie und Safety Pharmakologie bestehen vor einer klinischen Prüfung?
Wie hilft die präklinische Pharmakologie bei dem Übergang in die klinische Forschung?
Welche speziellen Anforderungen gelten für die exploratorische IND? Welche Sichtweise vertritt dazu Ethikkommission?
Wie sehen Beispiele einer gelungenen, wertsteigernden frühen Entwicklung aus?
Wen könnte ich zu Problemen während der frühen Pharmaentwicklung fragen? Welche Service-Partner gibt es dafür?

Die Veranstaltung ist praxisorientiert und beispielhaft. Das Seminar versteht sich nicht als kompletter Grundlagenkurs in den vielen einzelnen Fachgebieten, die angesprochen werden. Es eignet sich als guter Einstieg in die pharmakologische Entwicklung für Forschungsgruppenleiter, Entrepreneure sowie Wissenschaftler, die ein Startup planen und für Projektmanager, kann aber auch zur Aktualisierung des vorhandenen Wissens genutzt werden.

Kursinhalte:
Vom Drug Target zur ersten Testung am Menschen – Probleme und Chancen der frühen Pharma-Entwicklung

Themenblock Chemie: Drugable Targets, Drug Likeliness & Chemiedatenbanken, CMC-Wirkstoff, Darreichungsform, Analytik und Substanzbeschaffung in der frühen Phase
Themenschwerpunkt Vorklinik: (Forschungs-)Pharmakokinetik und regulatorische Anforderungen für eine explorative IND; Präklinische Daten als Grundlage für die Konzeption klinischer Studien am Beispiel Onkologie; Minimale Toxikologie und Sicherheits-Pharmakologie für eine explorative IND
Themenblock Klinische Entwicklung: Beispiele für Strategie und Methodik in der frühen klinischen Entwicklung

Dauer:
Tagesseminar: 8.30 - 17.00 Uhr

Termine:

Kurse	Programm	Anmeldung
01.06.2012 -

Gruppenstärke:
Max. 25 Teilnehmer

Zielgruppe:
Teilnehmer/innen mit akademischem Abschluss aus der Grundlagenforschung, der Biotechnologie sowie mittleres Management und Entscheider von Verwertungsgesellschaften, Behörden , Fördermittelgebern etc.

Voraussetzungen:
akademischer Abschluss wünschenswert

Kursgebühr:
275,- € zzgl. MwSt., beinhaltet Seminarteilnahme, Seminarunterlagen und Pausenverpflegung gemäß Programm